制藥工業(yè)混合設(shè)備選型的一般原則
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2014-08-28
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制藥工業(yè)混合設(shè)備選型的一般原則
(1)確定操作目的和被混合物料性能。其中,操作目的包括:混合均勻度要求、生產(chǎn)能力、無菌生產(chǎn)還是非無菌生產(chǎn);物料性能包括:粒子大小、密度和表觀密度、休止角、流動性、附著性和凝聚性、含水量等。
(2)根據(jù)上述基本條件,對照(表1)初步確定合適的混合機型,并根據(jù)操作條件等其它因素確定混合機型。
(3)所需考慮的操作條件等其它因素有:(1)混合機裝載系數(shù)、混合時間、原料組分比及各組分加入方法、混合均勻度、取樣等;(2)用于無菌生產(chǎn)或非無菌生產(chǎn),關(guān)系到后期容器的可滅菌性;(3)裝料、卸料、粉塵、密封、有效清洗性等。
(4)每批混合量的估算:
Ve=V╳ε;W= Ve╳ρ
式中,Ve為混合機的有效容積(m3),V為混合機的全容積(m3),ε為混合機的裝載系數(shù),ρ為混合物料的表觀密度(t/ m3)。
當計算生產(chǎn)能力時還要考慮到:裝卸料時間、混合時間、清洗消毒(或滅菌)時間、班產(chǎn)要求等。